GMP规范新版2020版与2002版区别

2021-07-07

新版GMP共13章287项条款近3万字，比旧版GMP的14章95项条款1万余字新增了更多内容，新增了“质量管理和质量控制”章节，将旧版“卫生”和“投诉与不良反应报告”两个章节分别合并到新版“设备”和“质量控制与质量保证”两个章节，新版内容较旧版有了很大改变和新的要求，内容章节结构有了很大变化。